SEN. DONATELLA PORETTI

Interrogazione dei senatori Donatella Poretti e Marco Perduca, al Ministro del lavoro, Salute e Politiche Sociali

Premesso che:

- la sclerosi multipla è una malattia infiammatoria cronica demielinizzante che colpisce il sistema nervoso centrale, a patogenesi autoimmune. La grande variabilità dei sintomi che la caratterizzano è conseguenza di un processo di degenerazione della mielina, la guaina che riveste i neuroni permettendo la trasmissione rapida e integra degli impulsi nervosi. Nel corso della malattia la distruzione delle guaine mieliniche causa il rallentamento o il blocco degli impulsi nervosi che vanno dal sistema nervoso centrale verso le diverse parti del corpo e viceversa;

- la sclerosi multipla può colpire qualsiasi area del sistema nervoso centrale (cervello e midollo spinale), e si caratterizza, come detto, da un punto di vista clinico da una grande varietà di segni e sintomi, tra questi, anche la compromissione della sessualità, causando perdita di sensibilità e nel maschio impotenza;

- tra i farmaci per curare la disfunzione erettile, notevole diffusione e successo, caratterizzano i farmaci inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5, come il sildenafil, il tadalafil e il vardenafil (comunemente conosciuti rispettivamente col nome delle specialità farmaceutiche Viagra, Cialis e Levitra) che per molti uomini rappresentano la soluzione a questo tipo di problematiche. Al più datato principio attivo dell’alprostadil  (base della specialità farmaceutica Caverject), caratterizzato da un trattamento altamente invasivo che richiede applicazioni attraverso iniezioni in sede penica, i detti farmaci inibitori sono di gran lunga più utilizzati anche e soprattutto per la semplicità di assunzione per via orale;

- i malati di sclerosi multipla sono dispensati dal pagamento del ticket sanitario per quanto attiene alla cura e alla diagnosi dei sintomi connessi alla propria   patalogia, le spese sono coperte dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN). A tal fine L’Agenzia Italiana del Farmaco del Ministero del Lavoro, Salute e Politiche sociali (Aifa) definisce la lista dei farmaci totalmente o parzialmente a carico del SSN (per questa e per altre patologie croniche, invalidanti o rare tutelate con i Livelli Essenziali di Assistenza – LEA) attraverso apposite note;

- a riguardo, la nota 75 dell’Aifa, così come aggiornata nell’ultima versione del 4 Gennaio 2007, prevede per i pazienti con lesioni del midollo spinale che comportino disfunzioni erettili, la copertura da parte del SSN non solo già dell’alprostadil, ma comprende ora anche i tre principi inibitori della fosfodiesterasi – 5 richiamati in precedenza;

- sebbene la riformulazione attuale della nota 75 dell’Aifa sia chiara rispetto alla possibilità per i medullolesi di poter disporre a prezzi modici o gratuitamente dei più usati e apprezzati Viagra, Cialis e Levitra per curare le disfunzioni erettili, l’applicabilità di tale nota è, ancora dopo più di due anni e mezzo dalla sua pubblicazione, resa impossibile dalla mancata riclassificazione di tali farmaci in fascia A (farmaci rimborsabili dal SSN) da parte della stessa Aifa.

Per sapere:

- cosa non ha permesso e non permette dal gennaio del 2007 all’Aifa di operare per la pronta riclassificazione in fascia A dei farmaci a base dei principi attivi inibitori della fosfodiesterasi – 5 per la cura delle disfunzioni erettili richiamati in premessa, rendendo applicabile quanto disposto con l’aggiornamento della nota 75 di definizione delle condizioni di rimborsabilità di detti farmaci da parte del SSN per i pazienti medullolesi affetti da impotenza di origine neurologica;

- quando si prevede che l’iter di riclassificazione di tali farmaci in fascia A potrà essere concluso.